萬級凈化車間
作者:上海瀾盛凈化工程有限公司 發布時間:2019-11-16 09:49:49 點擊:106
萬級凈化車間是每立方英尺空氣中以0.5微米的塵埃作為粒子計數標準,不超過1萬個。驗收的標準包含:換氣次數≥25次/小時;溫度——22~26℃;濕度——40~60%。
萬級凈化車間概述
10000級(萬級)凈化車間潔凈度要求:
萬級(10000級)凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的7級。在中國GMP萬級凈化車間要求中:每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃書不超過352000個,小于等于5μm的塵埃數不超過2000個,平均浮游菌每立方米不超過100個,沉降菌每器皿不超過3個。
GMP(藥品生產質量管理規范2010)的凈化車間空氣潔凈度標準表:
潔凈區微生物監測的動態標準:
GB(潔凈廠房設計規范)空氣懸浮粒子的標準:
萬級凈化車間凈化參數
換氣次數:10000級≥15次;壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。
溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。
(10000級)萬級凈化車間應用領域
萬級無塵車間廣泛應用于半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫藥、食品制造等行業。
萬級凈化車間效果圖
萬級無菌實驗室
萬級無塵車間
萬級潔凈室
級凈化車間
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