醫療器械無塵車間的設計注意事項及施工要點

醫療器械的車間需要做成無塵的凈化車間，在設計時，需要注意選址的問題，要選擇衛生條件好的，并且周邊沒有嚴重污染，還需要保證廠區的地面平整度及布局問題，還需要選擇凈化的級別等。醫療器械無塵車間在施工時，需要嚴格要求施工的密封度，其次選擇合適的凈化設備，做好施工的整體流程等，下面詳細的為大家介紹下。

 

一、醫療器械凈化車間設計注意事項

 

1、廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。

 

2、廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。

 

3、廠區的總體布局要合理：不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。

 

4、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。

 

5、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。

 

6、同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交叉污染生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

 

二、醫療器械無塵車間的施工要點

 

1、凈化車間的密封工作

 

我們知道凈化車間的密封性是要求很高的，當然，這不是說凈化車間是沒有空氣之間的流通的，而是需要我們在對凈化車間施工的時候，按照設計要求安裝專門的空氣流通系統，而不是隨意的可以通風。不要總覺得漏一點空氣是可以的，而是一定要保證凈化車間的密封性。

 

2、凈化車間的設備

 

在未進行設備安裝前，一定要保證設備的存放安全，在安裝以后我們一定要把與設備有關的說明書和注意事項告訴用戶，在凈化車間建設完成后，最好可以先試運行一次。

 

3、制定具體的施工流程

 

因為凈化無塵車間是很怕污染的，所以我們在對凈化無塵車間建設的時候，為了避免產生污染的問題，我們要制定出具體的施工流程，不能隨意堆放施工的材料，同時在進行施工的時候，要嚴格按照施工的方案，不能造成各個區域的交叉污染。