嘉善善生藥業有限公司無塵車間裝修
作者：上海瀾盛凈化工程有限公司 發布時間：2019-11-16 09:38:05 點擊：139
此次的裝修項目是嘉善善生藥業有限公司無塵車間裝修，潔凈車間的級別是萬級，工程面積約1200平方米，整個的裝修工程流程簡單、并且都是按照規定的標準規范進行施工。
工程概況
項目名稱：嘉善善生藥業有限公司無塵車間裝修
項目地址：浙江嘉興所屬行業：醫藥
裝修面積：1200㎡
潔凈度級別：萬級潔凈車間
裝修區域
潔凈區（Clean Area）：
需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。
氣鎖間（Air Lock）：
設置于兩個或數個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。
生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。
生物制藥無塵車間污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
醫藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準。
工程效果圖
